Wkładka wewnątrzmaciczna Y300 , (kod: A118)  / Y300-a, (kod A118/a) - z nitką                                                                                                                                 

                                        

1. Opis produktu:

a)  WKŁADKA WEWNĄTRZMACICZNA YUANGONG 300 (MODEL Y300/Y300-a) - wykonana jest ze szlachetnej stali nierdzewnej oraz wysoce czystej miedzi w postaci cylindrów znajdujących się wewnątrz stalowej sprężynki o łącznym ładunku 300 mm2
W zestawie z wkładką znajduje się specjalny sterylny jednorazowy haczyk do wyjmowania w/w wkładki

b) ZALETY KONSTRUKCJI WKŁADKI Yuangong (model Y300/Y300-a)

• Kształt tego rodzaju wkładki odpowiada naturalnemu kształtowi i dynamice macicy.
• Podczas skurczów macicy odkształtowuje się poprzez sprężynowanie w kierunku dna macicy
• W czasie silnych skurczów macicy przybiera kształt “T”, co zapobiega jej przesunięciu lub wydaleniu
• Powraca do swojego pierwotnego kształtu, gdy macica rozluźnia się
• Poprzeczna średnica wynosi mniej niż 20mm,  a dolna część znajduje się daleko od wrażliwej części macicy, co redukuje znacząco skutki uboczne

c) CECHY CHARAKTERYSTYCZNE WKŁADKI Yuangong (model Y300/Y300-a)

• wykonana ze szlachetnej stali nierdzewnej oraz wysoce czystej miedzi
• skuteczność działania po umieszczeniu w macicy nawet do 20 lat- wkładka jest wykonana z materiałów, które zachowują swoje właściwości   po umieszczeniu w macicy nawet do 20 lat bez oznak starzenia lub zużycia
• miękka, odpowiednio elastyczna, nie powoduje podrażnienia macicy
• umieszczona wewnątrz czysta miedź powoduje, że nie ma bezpośredniego kontaktu miedzi z macicą, co eliminuje dodatkowe skutki uboczne wywołane nietolerancją miedzi
• nie posiada żadnych nitek, co jest ważne dla komfortu życia seksualnego, łatwa do założenia i usunięcia (model Y300)
  
• wskaźnik wydalenia tego rodzaju wkładki jest najmniejszy ze wszystkich stosowanych wkładek
• sterylizacja za pomocą tlenku etylenu
• typ Y300/Y300a jest dostępny w rozmiarach S, M i L – dla kobiet o różnych rozmiarach macicy
  
  

2. Technika zakładania wkładki YUANGONG (model Y300/Y300a)

	Rysunek 1. Umieścić górną część aplikatora z elementem zahaczającym na środku poziomego ramienia wkładki i dostosować położenie pierścienia do głębokości macicy.
	Rysunek 2. Umieścić wkładkę przy dnie macicy. Przytrzymując rurkę aplikatora w pozycji, należy jednocześnie popchnąć pręcik (popychacz) do przodu 2 mm zwalniając tym samym wkładkę z aplikatora
	Rysunek 3. Przytrzymując rurkę aplikatora nieruchomo w położeniu, należy wysunąć pręcik (popychacz). Następnie należy delikatnie i powoli wycofać rurkę aplikatora z kanału szyjki macicy

Cechy aplikatora :

1. automatycznie blokuje wkładkę w położeniu
2. łatwo umieszcza wkładkę przy dnie macicy
3. nie ma konieczności rozwierania ujścia szyjki macicy ponieważ jego średnica wynosi 3,8 mm

3. Usuwanie wkładki Yuangong (model Y300)

W przypadku konieczności usunięcia wkładki, należy najpierw zapoznać się z instrukcją. Przygotowania do usunięcia wkładki są takie same jak w przypadku zakładania wkładki. Do usunięcia wkładki używany jest specjalny haczyk (w zestawie razem z wkładką Yuangong 300).
Usuwanie wkładki: pociągnij dolny łuk wkładki za pomocą haczyka zachowując takie same środki ostrożności jak przy zakładaniu wkładki.

 

3a. Usuwanie wkładki Yuangong (model Y300a) - pociągnij za wystające nitki

4. Badania kliniczne – badania bezpieczeństwa i skuteczności stosowania wkładki wewnątrzmacicznej Yuangong 300 (model Y300) 

Badanie kliniczne nr 1:

• Od marca do września 1996 r., przez okres jednego roku, przeprowadzono badanie kontrolne po założeniu wkładki wewnątrzmacicznej Yuangong 300 (model Y300) na próbie 1001 kobiet a wyniki porównano z badaniami 1007 kobiet stosujących inną wkładkę wewnątrzmaciczną o kształcie macicy.

• Ośrodki Uczestniczące w Badaniu: Wydział ds. Planowania Rodziny Prowincji Yantai we współpracy z Centrum Badań nad Planowaniem Rodziny Prowincji Shandong oraz Szpitalem Yantai Mountain Hospital.
  

Wyniki stosowania wkładki wewnątrzmacicznej Yuangong 300 przez 12 miesięcy

Badanie kliniczne nr 2:

• Od 1998 do 2000 przeprowadzono porównawcze badania sześciu rodzajów wkładek wewnątrzmacicznych. Wyniki badań naukowych zostały zatwierdzone jako wiodący podstawowy poziom na szczeblu krajowym.

• Ośrodki Uczestniczące w Badaniu: Ministerstwo Nauki i Technologii Chin, Wydział ds. Nauki i Technologii Planowania Rodziny Prowincji Shandong 

PODSUMOWANIE:
Porównawcze Badania Kliniczne pokazują, że spośród sześciu najbardziej popularnych wkładek wewnątrzmacicznych, wkładka Yuangong charakteryzuje się:

• najniższym wskaźnikiem wydalenia,
• najniższym wskaźnikiem wystąpienia ciąży przy założonej wkładce oraz
• najniższym wskaźnikiem usunięcia z przyczyn medycznych.

5. Wytwórca

Yantai Family Planning Medicine & Apparatus Co., Ltd.- zatwierdzony rządowy dostawca wkładek wewnątrzmacicznych w ChRL posiadający następujące certyfikaty:

• System Zarządzania Jakością ISO 9001:2000
• System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych (CMD) ISO 13485:2003.
• Bezpieczeństwa Produktu (CE) zgodnie z Dyrektywą Rady Europy 93/42/EEC

Firma Yantai Family Planning Medicine & Apparatus Co., Ltd. specjalizuje się w produkcji wkładek wewnątrzmacicznych Yuangong w tym Yuangong 300 (model Y300). Jest to produkt chroniony patentem, do którego firma Yantai posiada prawo własności intelektualnej.
Od 2001 roku rekomendowany dostawca wkładek wewnątrzmacicznych w ramach Krajowego Programu ds. Ludności i Planowania Rodziny w CHRL.
Od 2003 roku uczestnik Krajowego Programu Rozwoju Priorytetów Osiągnięć Naukowych i Technologicznych
 

Gwarancja najwyższej jakości :
Najwyższą jakość stosowanych materiałów i komponentów, procesów produkcyjnych, pakowania oraz kontroli gwarantują posiadane Systemy Zapewnienia Jakości ISO 9001:2000 / ISO 13485:2004 (System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych).

Dodatkową gwarancją bezpieczeństwa jest certifikat CE potwierdzający zastosowanie Dyrektywy Rady 93/42/EEC. Dzięki posiadaniu znaku CE wkładki wewnątrzmaciczne są sprzedawane zarówno w krajach Europejskich jaki i na Globalnym rynku.

Nasza podstawowa zasada to dostarczanie wysokiej jakości produktów przy zastosowaniu przyjaznej dla użytkownika technologii nowej generacji. Promujemy rzetelną i bezpieczną opiekę nad pacjentem. Przed sprzedażą, upewniamy się, że wszystkie nasze produkty są wolne od jakichkolwiek wad i zanieczyszczeń.
Nasze produkty są bezpieczne w stosowaniu co potwierdzają posiadane certyfikaty :
- CE, 93/42/ECC
- ISO 9001:2000 / ISO 13485:2004

Ponadto, wytwórca wkładki wewnątrzmacicznej Yuangong (model Y300) posiada następujące certyfikaty i wyrazy uznania:

• 1999r. – Zatwierdzenie  Naukowego i Technologicznego Osiągnięcia przez Rząd ChRL – wkładki wewnątrzmacicznej Yuangong z jej innowacyjną konstrukcją i budową oraz łatwą aplikacją, które znacznie poprawiły skuteczność i akceptowalność wkładek wewnątrzmacicznych. Wkładka Yuangong została uznana unikatowo innowacyjną oraz wiodącą wkładką na terenie ChRL.
• 2000r. – 2-ie miejsce Nagroda Naukowa Prowincji Shandong, ChRL
• 2001r. – Wkładka wewnątrzmaciczna Yuangong została umieszczona na rządowej liście produktów rekomendowanych przez Krajową Komisję ds. Ludności i Planowania Rodziny 
• 2002r. – Wkładka Yuangong została włączona do Programu Wprowadzenia i Rozwoju Nowej Technologii C2 oraz Produktu w ramach „Trzy Narodowe Programy” pod patronatem Krajowej Komisji ds. Ludności i Planowania Rodziny
• 2003r. - Wkładka Yuangong została włączona do Krajowego Programu Rozwoju Priorytetów Osiągnięć Naukowych i Technologicznych pod patronatem Ministerstwa ds. Nauki i Technologii ChRL.