Wkładka wewnątrzmaciczna Mona Lisa® ST Cu300 (typ jak „Flexi T”), - NOWOŚĆ , (kod: A127)                                                                                                                                                                                                         

1. Opis Produktu:

Wkładka wewnątrzmaciczna Mona Lisa® ST Cu300 jest wykonana z polietylenu w kształcie litery T oraz siarczanu baru. Końce ramion poprzecznych zgięte są na dół. Oś pionowa jest owinięta miedzianym drucikiem. Całkowita powierzchnia miedzi wynosi 300 mm2.
Wymiary: szerokość: 23 mm ± 0,1 mm, długość: 29,1 mm ± 0,2 mm. Materiał polietylenowy oraz drucik są materiałami kontrastującymi.

Wkładka wewnątrzmaciczna Mona Lisa® ST Cu300 oferuje prawie całkowita ochronę antykoncepcyjną. Pozostaje skuteczna dłużej niż jakakolwiek inna odwracalna metoda planowania rodziny oparta na wkładce wewnątrzmacicznej niezawierającej miedzi. Założona poprawnie, wkładka wewnątrzmaciczna Mona Lisa® ST Cu300 jest bezpieczna dla kobiet o niskim ryzyku wystąpienia chorób przenoszonych drogą płciową.
Mona Lisa® ST Cu300 jest wkładką wewnątrzmaciczną wykonaną z polietylenu i siarczanu baru. Zgięte poprzeczne ramiona są elastyczne i o takim kształcie, aby wkładka przylegała do dna macicy, nawet w przypadku skurczów macicy, nie rozciągając jamy macicy ani nie dotykając ujścia jajowodów.

2.    Mechanizm działania wkładki wewnątrzmacicznej Mona Lisa® ST Cu300

Wkładka wewnątrzmaciczna Mona Lisa® ST Cu300 zapobiega ciąży przez uniemożliwienie zapłodnienia.
Działanie antykoncepcyjne wynika prawdopodobnie ze sterylnej reakcji zapalnej, która występuje na skutek umieszczenia ciała obcego w macicy. Znacznemu zwiększeniu ulega koncentracja różnych typów białych krwinek, prostaglandyny oraz enzymów w macicy oraz płynów jajowodowych. Te zmiany zakłócają poruszanie się plemników w układzie płciowym zmniejszając ich potencjalną zdolność do zapłodnienia tak, że zapłodnienie nie jest możliwe. W jajowodach, gdzie sądzi się, że zachodzi do zapłodnienia, u kobiet stosujących wkładkę wewnątrzmaciczna z miedzią znajduje się mniej plemników niż u kobiet niestosujących takich wkładek. Dlatego, najprawdopodobniej głównym działaniem jest zmiana we funkcjonowaniu lub przeżyciu plemników oraz komórek jajowych przed ich zetknięciem.

3. Skuteczność działania

Skuteczność antykoncepcyjna zwartego w wkładce wewnatrzmacicznej Mona Lisa® ST Cu300 ładunku miedzi wynosi 3-5 lat.

4. Moment założenia

Najpierw należy wyeliminować możliwość ciąży !
Najlepszy czas na założenie to okres menstruacji, aby zapobiec założeniu w czasie niezdiagnozowanej ciąży. W tym okresie zewnętrzne jak i wewnętrzne ujście szyjki macicy są fizjologicznie rozszerzone. Ułatwia to założenie wkładki wewnątrzmacicznej bez potrzeby rozszerzenia kanału w większości przypadków.
Alternatywnie, wkładkę można założyć w ciągu 5 dni od niezabezpieczonego stosunku płciowego lub w ciągu 15 minut od urodzenia łożyska lub poronienia w pierwszym trymestrze. W tych dwóch ostatnich przypadkach, należy spodziewać się większego wskaźnika wydalenia wkładki. Założenie wkładki zaraz po niezabezpieczonym stosunku płciowym może zwiększyć ryzyko zapalenia narządów miednicy mniejszej (PID).
Jeśli wkładki nie można założyć natychmiast po urodzeniu łożyska lub poronieniu, założenie wkładki powinno się odbyć  dopiero za co najmniej sześć tygodni. W przypadku cięcia cesarskiego, wkładkę można założyć po 12 tygodniach od porodu, choć istnieją na ten temat kontrowersje.

5. Powszechność stosowania

Na całym świecie wkładka wewnątrzmaciczna jest najbardziej powszechnie stosowanym odwracalnym środkiem antykoncepcyjnym. Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej jest różne w zależności od kraju odzwierciedlając różnice kulturowe, dostępność, wybór środków antykoncepcyjnych, stosunek i znajomość osób zakładających oraz cele kobiet. W Skandynawii, 20 do 40 % osób stosujących środki antykoncepcyjne używa wkładek wewnątrzmacicznych, a z kolei w Chinach wkładki wewnątrzmaciczne stosuje 60 milionów kobiet.

6. Powrót płodności

Efekt antykoncepcji oferowany przez wkładkę wewnątrzmaciczną Mona Lisa® ST Cu300 jest odwracalny po jej usunięciu. Wskaźnik zajścia w ciążę po usunięciu wkładki w celu planowanej ciąży jest normalny, a długość stosowania wkładki nie wpływa na wskaźnik skutecznej zaplanowanej ciąży. Wkładki wewnątrzmaciczne pokryte miedzią mogą zmienić barwę w sterylnym opakowaniu, ale nie jest to powodem do niepokoju. Miedź matowieje, ponieważ powietrze przechodzi przez sterylne opakowanie wkładki wewnątrzmacicznej powodując tworzenie się na powierzchni powłoki tlenkowej lub siarczkowej. Opakowanie wkładki wewnątrzmacicznej musi być przepuszczalne, aby móc sterylizować wkładkę. Jeżeli opakowanie nie jest uszkodzone a data ważności nie upłynęła, wówczas wkładka wewnątrzmaciczna pozostaje sterylna nawet jeśli miedź na wkładce pokryta jest nalotem. Badania laboratoryjne pokazują, że zmatowienie nie wpływa na bezpieczeństwo ani skuteczność wkładki wewnątrzmacicznej.

7. Wskaźnik niezadziałania

Wskaźnik zajścia w ciążę przy stosowaniu wkładki Mona Lisa® ST Cu300 wynosi mniej niż jeden na 100 kobiet rocznie. Jeżeli kobieta stosująca wkładkę wewnątrzmaciczną zajdzie w ciążę, wówczas należy natychmiast wkładkę usunąć.

8. Szczególne właściwości i zalety wkładki wewnątrzmacicznej Mona Lisa® ST Cu300

Zalety wkładki wewnątrzmacicznej :
•    wkładka wewnątrzmaciczna znajduje się w miejscu założenia aż do momentu wyjęcia jej przez lekarza. Wiele kobiet stwierdza, że są bardziej spontaniczne w stosunkach płciowych, ponieważ ryzyko zajścia w ciążę jest niskie.
•    nie wymaga codziennej uwagi
•    natychmiastowa skuteczność
•    długa używalność
•    wygodna
•    ponad 99% skuteczności
•    potwierdzone bezpieczeństwo stosowania
•    możliwa do stosowania przez kobiety karmiące piersią
•    płodność powracająca natychmiast po wyjęciu wkładki wewnatrzmacicznej
•    nie zawiera hormonów
    może być stosowana przez kobiety, które nie mogą stosować pigułek antykoncepcyjnych zawierających     estrogeny

9. Interakcje   

10. Technika oraz procedura zakładania wkładki wewnątrzmacicznej

Procedura  zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
•    Należy wyjaśnić całą procedurę pacjentce. Pozwoli to jej się zrelaksować, co ułatwi włożenie wkładki i nie będzie tak bolesne.
•    Należy zastosować procedurę zapobiegania zakażeniu używając między innymi sterylnych narzędzi, sterylnych rękawiczek oraz przetrzeć szyjkę macicy środkiem antyseptycznym.
•    Należy przeprowadzić badanie dopochwowe oraz manualne badanie macicy. Badanie szyjki macicy ma na celu zbadanie pod kątem zakażenia narządów płciowych. Badanie manualne macicy ma na celu określić rozmiar, położenie, konsystencję oraz ruchliwość macicy oraz określić jakąkolwiek wrażliwość. Tylnozgięta skręcona macica  wymaga szczególnej uwagi podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
•    Należy zbadać macicę powoli i delikatnie, aby określić jej głębokość i kierunek kanału szyjki macicy. Zmniejsza to ryzyko perforacji macicy, które zwykle występuje, gdy badanie jest wykonywane zbyt głęboko lub wkładka wewnątrzmaciczna jest umieszczona zbyt głęboko lub pod złym kątem.
•    Należy badanie oraz zakładanie wkładki przeprowadzić ostrożnie i powoli. Zmniejsza to poczucie dyskomfortu pacjentki i minimalizuje ryzyko perforacji macicy,  skaleczenia szyjki macicy oraz innych komplikacji.
•    Należy umieścić wkładkę wewnątrzmaciczną wysoko w macicy (tzn. przy dnie). Minimalizuje to ryzyko wydalenia, przypadkowej ciąży, oraz możliwości krwawienia.
•    Należy postępować zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi techniki zakładania wkładki.  

Technika zakładania wkładki wewnątrzmacicznej Mona Lisa® ST Cu300

1.    Przemyć szyjkę macicy wacikiem nasączonym antyseptykiem.
2.    Otwórz do połowy sterylne opakowanie wkładki Mona Lisa® ST Cu300. Schwyć nylonowe nici i wciągnij delikatnie wkładkę do rurki aplikatora (fig. 1) do momentu aż końce ramion zbliżą się do otwarcia rurki aplikatora. Końcówki ramion poprzecznych nie powinny zostać wciągnięte całkowicie do rurki aplikatora

3. Przytrzymując niebieski pierścień jedną ręką,należy pociągnąć rurką aplikatora do momentu, aż brzeg pierścienia wskaże wcześniej zmierzoną długość macicy na skali (fig. 2).

4. Należy upewnić się, że niebieski pierścień wskazuje kierunek w jakim poprzeczne ramiona wkładki otworzą się w macicy. Wyjmij załadowany aplikator z opakowania i wprowadź go przez kanał szyjki macicy do macicy aż niebieski pierścień dotknie ujścia szyjki macicy (fig. 3).

Trzymając nici prosto w rurce aplikatora, należy włożyć popychacz do rurki aplikatora. Zapobiegnie to splątaniu nici podczas wkładania popychacza.  Przed włożeniem, rurkę aplikatora można wygiąć aby dopasować ją do położenia macicy. Wyginanie powinno być wykonane, kiedy wkładka znajduje się w sterylnym opakowaniu po umieszczeniu popychacza w rurce aplikatora.

Należy sprawdzić czy odległość pomiędzy pierścieniem a ujściem szyjki macicy wynosi teraz około 1,5 cm.

7. Trzymając popychacz w pozycji, wyciągnij rurkę na dół do okrągłego zakończenia popychacza. Teraz wkładka jest całkowicie uwolniona w macicy (fig. 6).

Aby zapobiec wyciągnięcia wkładki z położenia przy dnie macicy, najpierw należy wyjąć popychacz trzymając jednoczesnie rurkę aplikatora w pozycji i dopiero potem należy wyjąć rurkę aplikatora. Przytnij nici pozostawiając je widoczne na 2-3 cm poza szyjkę macicy.

Usuwanie

Gwarancja najwyższej jakości :

Najwyższą jakość stosowanych materiałów i komponentów, procesów produkcyjnych, pakowania oraz kontroli gwarantują posiadane Systemy Zapewnienia Jakości ISO 9001:2000.

Dodatkową gwarancją bezpieczeństwa jest certifikat CE potwierdzający zastosowanie Dyrektywy Rady 93/42/EEC.
Dzięki posiadaniu znaku CE wkładki wewnątrzmaciczne są sprzedawane zarówno w krajach Europejskich jaki i na Globalnym rynku.