Wkładka COPPER T

Nr 1 w Polsce i na świecie

Antykoncepcja bez hormonów skuteczna i bezpieczna

1000-ce zadowolonych kobiet w Polsce

Wzierniki jednorazowe

Wzierniki AMED typu CUSCO najpopularniesze w Polsce

Gwarancja najwyższej jakości wykonania

Gwarancja najlepszej ceny

Narzędzia jednorazowe

Innowacyjne rozwiązania

Ergonomia i bezpieczeństwo

Łatwiejsza i szybsza praca w Twoim gabinecie

Osłonki na głowicę USG

Nigdy nie pękają

Zwiększona wielokrotnie wytrzymałość - jedyne takie w Polsce

Specjalna opatentowana technologia wytwarzania

Szczoteczki cytologiczne

Najwyższa jakość surowców i wykonania

Pewność precyzyjnego pobrania materiału do badań

Specjalne, delikatne końcówki = zminimalizowanie podrażnień i krwawienia

Papiery do USG

Wyłącznie oryginalne papiery światowych producentów

Najkorzystniejsze ceny w Polsce

Pozycja na stronie: Katalog > Wkładki wewnątrzmaciczne >
INFOLINIA: 796 880 880
wg. Światowej Organizacji Zdrowia, na całym świecie, głownie w krajach wysoko rozwiniętych, wkładki wewnątrzmaciczne stosuje ok. 160 milionów kobiet!
Szybko i Łatwo = PROFESJONALNE ZAKUPY
24h

Wkładka wewnątrzmaciczna Copper T 380A

Co to jest wkładka wewnątrzmaciczna

Wkładka wewnątrzmaciczna jest małym plastikowym urządzeniem umieszczonym w macicy, które zapobiega ciąży. Wkładka wewnątrzmaciczna jest łatwą, wygodną i wysoce skuteczną formą antykoncepcji, która nie przeszkadza w spontanicznym odbywaniu stosunków płciowych. Wkładka nie wymaga codziennej uwagi, niemniej jednak, należy sprawdzać jej umiejscowienie po każdej menstruacji. Można założyć lub usunąć w jakimkolwiek momencie, ale musi tego dokonać lekarz. Można usunąć w jakimkolwiek momencie a płodność powraca natychmiast. Obecnie istnieją dwa rodzaje wkładki wewnątrzmacicznej. Jedna posiada powłokę miedzi i może znajdować się w organizmie do 10 lat. Druga zawiera małą dawkę hormonu progesteron, który zwiększa skuteczność wkładki oraz zmniejsza skutki uboczne i powinna być wymieniana co roku.

Mechanizm działania wkładki

Na przestrzeni lat powstały różne hipotezy na temat mechanizmów działania wkładek wewnątrzmacicznych, łącznie z interferencją w przemieszczaniu się plemników, przemieszczaniu lub rozwijaniu się komórki jajowej, zapłodnieniu oraz zagnieżdżeniu. Do 1980r. sądzono, że wkładka wewnątrzmaciczna działa głównie poprzez wywoływanie stanu zapalnego jak reakcji na obce ciało w macicy, co przeszkadza zagnieżdżeniu się zapłodnionej komórki jajowej w ściance macicy. Obecnie ta powszechna opinia zmieniła się. Badania potwierdzają, że wkładki wewnątrzmaciczne Copper T zapobiegają zapłodnieniu poprzez redukcję ilości i zmniejszenie zdolności przeżycia plemników docierających do komórki jajowej, oraz przez hamowanie ilości oraz przemieszczania się komórek jajowych do macicy. Sądzi się, że stałe uwalnianie miedzi ze zwojów oraz ramion wkładki Copper T 380A do jamy macicy zwiększa skuteczność antykoncepcyjną wkładki wewnątrzmacicznej.

Skuteczność działania
Roczny wskaźnik skuteczności antykoncepcyjnej wkładki Copper T 380A to dużo poniżej jeden na 100, w zakresie zakładanych i wstrzykiwanych środków antykoncepcyjnych oraz chirurgicznej sterylizacji. Przy faktycznym stosowaniu w ciagu pierwszego roku, Copper T 380A jest skuteczniejsza niż większość innych wkładek wewnątrzmacicznych, doustnych środków antykoncepcyjnych, prezerwatyw oraz metod barierowych. Dane Administracji Żywności i Lekarstw USA (FDA) określają zbiorowy wskaźnik skuteczności w zapobieganiu ciąży na trzy, pięć i osiem lat na poziomie 1.5, 1.9, i 2.3 na 100 użytkowników odpowiednio. Skuteczność wkładki wewnątrzmacicznej Copper T 380A została określona jako zależna od wieku, gdzie wskaźnik zajścia w ciążę maleje dla starszych kobiet.

Okres skuteczności
Administracja Żywności I Lekarstw Stanów Zjednoczonych (FDA) zatwierdziła po raz pierwszy wkładkę wewnątrzmaciczną Copper T 380A w 1984r. na okres czterech lat. W 1989, w oparciu o dane dostarczone przez Radę Ludności na podstawie własnych badań oraz badań WHO (Światowej Organizacji Zdrowia), FDA wydłużyła ten okres na sześć lat. Na podstawie dalszych danych, w 1991 FDA Stanów Zjednoczonych zatwierdziła stosowanie Copper T 380A przez osiem lat a w 1994r. okres stosowania został wydłużony do 10 lat. Okres skuteczności 10 lat dotyczy wkładki wewnątrzmacicznej Copper T 380A zgodnie z oznaczeniem FDA. Zatwierdzenia wydawane przez organy regulacyjne w innych krajach mogą odnosić się do różnych modeli i mogą określać inne okresy skuteczności.

Moment założenia
Wkładka wewnątrzmaciczna Copper T 380A może być założona w jakimkolwiek czasie w ciągu cyklu menstruacyjnego, pod warunkiem, że kobieta nie jest w ciąży i stale stosowała skuteczne środki antykoncepcyjne od ostatniej menstruacji. Wielu lekarzy preferuje zakładanie wkładki wewnątrzmacicznej w ciągu siedmiu dni od rozpoczęcia menstruacji ponieważ wówczas szyjka macicy jest trochę bardziej rozszerzona ułatwiając tym samym założenie wkładki a ciąża jest bardzo mało prawdopodobna. Ponad to, zakładanie wkładki w tym czasie może powodować mniejszy dyskomfort, mniejsze skurcze oraz plamienie u pacjentki. Wkładka wewnątrzmaciczna Copper T 380A może być założona już po pierwszym trymestrze od poronienia bez komplikacji lub wywołanej aborcji. Osoba zakładająca powinna przeprowadzić odpowiedni wywiad oraz badanie pod kątem obecności chorób przenoszonych drogą płciową.

Okres trwałości
Okres trwałości wkładki wewnątrzmacicznej Copper T 380A wynosi siedem lat. Jeżeli data ważności na sterylnym opakowaniu pojedynczej wkładki upłynęła, należy wyrzucić zarówno wkładkę jak i aplikator.

Wskaźnik ciągłego stosowania
Wskaźniki nieprzerwanego stosowania wkładki wewnątrzmacicznej jest generalnie najwyższy spośród wszystkich odwracalnych środków antykoncepcyjnych. Wspólne dane badań Rady Ludności oraz Światowej Organizacji Zdrowia wskazują, że 77% kobiet stale stosuje Copper T 380A przez okres jednego roku. 60% kobiet stosuje wkładkę przez dwa lata i prawie 50% przez trzy lata, a 29% nieprzerwanie przez osiem lat.

Powszechność stosowania
Na całym świecie wkładka wewnątrzmaciczna jest najbardziej powszechnie stosowanym odwracalnym środkiem antykoncepcyjnym. Stosowanie wkładki wewnątrzmacicznej jest różne w zależności od kraju odzwierciedlając różnice kulturowe, dostępność, wybór środków antykoncepcyjnych, stosunek i znajomość osób zakładających oraz cele kobiet. W Skandynawii, 20 do 40 % osób stosujących środki antykoncepcyjne używa wkładek wewnątrzmacicznych, a z kolei w Chinach wkładki wewnątrzmaciczne stosuje 60 milionów kobiet.

Powrót płodności
Efekt antykoncepcji oferowany przez wkładkę wewnątrzmaciczną Copper T 380A jest odwracalny po jej usunięciu. Wskaźnik zajścia w ciążę po usunięciu wkładki w celu planowanej ciąży jest normalny, a długość stosowania wkładki nie wpływa na wskaźnik skutecznej zaplanowanej ciąży. Wkładki wewnątrzmaciczne pokryte miedzią mogą zmienić barwę w sterylnym opakowaniu, ale nie jest to powodem do niepokoju. Miedź matowieje, ponieważ powietrze przechodzi przez sterylne opakowanie wkładki wewnątrzmacicznej powodując tworzenie się na powierzchni powłoki tlenkowej lub siarczkowej. Opakowanie wkładki wewnątrzmacicznej musi być przepuszczalne, aby móc sterylizować wkładkę. Jeżeli opakowanie nie jest uszkodzone a data ważności nie upłynęła, wówczas wkładka wewnątrzmaciczna pozostaje sterylna nawet jeśli miedź na wkładce pokryta jest nalotem. Badania laboratoryjne pokazują, że zmatowienie nie wpływa na bezpieczeństwo ani skuteczność wkładki wewnątrzmacicznej.

Wskaźnik niezadziałania
Wskaźnik zajścia w ciążę przy stosowaniu wkładki Copper T 380A wynosi mniej niż jeden na 100 kobiet rocznie. Jeżeli kobieta stosująca wkładkę wewnątrzmaciczną zajdzie w ciążę, wówczas należy natychmiast wkładkę usunąć.

Właściwości wkładki Copper T


 
Tradycyjnie wkładki wewnątrzmaciczne Copper T są owinięte miedzianym drucikiem. Miedziany drucik jest nawinięty na pionową oś wkładki pod określonym naprężeniem, aby zapewnić odpowiednie i równomiernie nawinięcie. W systemie pojedynczego owinięcia miedzią jeden koniec miedzianego drucika przechodzi przez otwór w nóżce (pionowej osi) wkładki i jest zagięty w kierunku dolnym. Następnie nawinięcie jest wykonywane nad tym zgiętym końcem tworząc rodzaj kotwicy nawinięcia.
Zaczepienie jednego końca przez owinięcie drucika ponad drugim końcem stanowi moment krytyczny i jakakolwiek niedokładność w zaczepieniu może spowodować małe naprężenie owinięcia i różnice w ustawieniu położenia. Jakikolwiek luz drucika od tego końca może prowadzić do całkowitego odwinięcia się miedzianego drucika. W tym punkcie istnieje obszar zachodzenia drucianej spirali na drucik o zmiennej długości. Spirala zostaje zaokraglona kątowo na długość prostego drucika. W trakcie owijania naprężenie drucika zmienia się w tej strefie przy różnym naciagnięciu drucika. W konsekwencji zachodzenia na siebie drucika oraz różnego naprężenia, obszar ten jest podatny na szybką korozję a koniec drucika może wystawać. Taka sytuacja stanowi potencjalne niebezpieczeństwo dla użytkownika.
Korporacja SMB przezwyciężyła ta główną wadę przez zastosowanie nowego sposobu owijania przy użyciu Technologii Programowanego Logicznego Sterownika. Ten sposób podwójnego owijania samoistnie eliminuje możliwość wystawania drucika. Przy takim owijaniu, miedziany drucik jest przeciągany przez otwór w nóżce(pionowej osi) wkładki do połowy długości drucika. Wówczas następuje owinięcie przy użyciu dwóch splotów po każdej stronie otworu pionowej osi wkładki. Taki system podwójnego owinięcia miedzią omija zachodzenie na siebie drucika i nie tworzy komór elektrochemicznych. Efekt korozji wynikający z czynności elektrochemicznej jest znacznie mniejszy. System podwójnego owijania miedzią posiada zdecydowanie większą korzyść nad systemem pojedynczego owijania.

Korzyści podwójnego owinięcia miedzią :
·                          nie wystaje żadne ostre zakończenie
·                          równomierne naprężenie drucika na całej długości nawinięcia jest bardziej estetyczne
·                          gładkie i równomierne nawinięcie na pionowej osi wkładki
·                          trudno odwinąć nawinięcie
·                          mniejsza korozja
 
Zalety wkładki wewnatrzmacicznej

Wkładka wewnątrzmaciczna Copper T jest urządzeniem z plastiku w kształcie litery T o długości około 3.5cm, który jest umieszczany w jamie macicy w celu zapobieżenia ciąży. Wkładka wewnątrzmaciczna Copper T jest bardzo wygodnym, w ponad 99% skutecznym, potwierdzonym jako bezpieczny i łatwo odwracalnym środkiem antykoncepcyjnym, który może być używany aż do 10 lat (dla Copper T 380A) i 3 lata (dla Copper T 200B) lub usuniętym w każdym momencie. Ponieważ powyższa wkładka maciczna nie zawiera hormonów, nie występują żadne skutki uboczne wynikające ze stosowania hormonów.
Wkładka wewnątrzmaciczna Copper T jest zalecana dla kobiet, które mają co najmniej jedno dziecko (ciążą rozciąga macicę i tym samym zmniejsza ryzyko wydalenia wkładki), żyją w monogamicznym związku i nie miały zapalenia macicy lub nie mogą stosować antykoncepcji hormonalnej.
Zalety wkładki wewnątrzmacicznej :
·                              wkładka wewnątrzmaciczna znajduje się w miejscu założenia aż do momentu wyjęcia jej przez lekarza.
·                              wiele kobiet stwierdza, że są bardziej spontaniczne w stosunkach płciowych, ponieważ ryzyko zajścia w ciążę jest niskie.
·                              nie wymaga codziennej uwagi
·                              natychmiastowa skuteczność
·                              długa używalność
·                              wygodna
·                              ponad 99% skuteczności
·                              potwierdzone bezpieczeństwo stosowania
·                              możliwa do stosowania przez kobiety karmiące piersią
·                              płodność powracająca natychmiast po wyjęciu wkładki wewnątrzmacicznej
·                              nie zawiera hormonów
·                              może być stosowana przez kobiety, które nie mogą stosować pigułek antykoncepcyjnych zawierających estrogeny
·                              może być stosowana jako środek antykoncepcyjny w sytuacjach nagłych (antykoncepcja w sytuacji awaryjnej), powinna być założona w ciągu 72 godzin od niezabezpieczonego stosunku płciowego

Technika i procedura zakładania

Procedura oraz technika zakładania wkładki wewnątrzmacicznej
·                          Należy wyjaśnić całą procedurę pacjentce. Pozwoli to jej się zrelaksować, co ułatwi włożenie wkładki i nie będzie tak bolesne.
·                          Należy zastosować procedurę zapobiegania zakażeniu używając między innymi sterylnych narzędzi, sterylnych rękawiczek oraz przetrzeć szyjkę macicy środkiem antyseptycznym. Minimalizuje to zakażenie macicy, jakie mogłoby nastąpić po założeniu wkładki nie stosując Techniki Bezdotykowej.
·                          Należy przeprowadzić badanie dopochwowe oraz manualne badanie macicy. Badanie szyjki macicy ma na celu zbadanie pod kątem zakażenia narządów płciowych. Badanie manualne macicy ma na celu określić rozmiar, położenie, konsystencję oraz ruchliwość macicy oraz określić jakąkolwiek wrażliwość. Tylnie skręcona macica wymaga szczególnej uwagi podczas zakładania wkładki wewnątrzmacicznej.
·                          Należy zbadać macicę powoli i delikatnie, aby określić jej głębokość i kierunek kanału szyjki macicy. Zmniejsza to ryzyko perforacji macicy, które zwykle występuje, gdy badanie jest wykonywane zbyt głęboko lub wkładka wewnątrzmaciczna jest umieszczona zbyt głęboko lub pod złym kątem.
·                          Należy badanie oraz zakładanie wkładki przeprowadzić ostrożnie i powoli. Zmniejsza to poczucie dyskomfortu pacjentki i minimalizuje ryzyko perforacji macicy, skaleczenia szyjki macicy oraz innych komplikacji.
·                          Należy umieścić wkładkę wewnątrzmaciczną wysoko w macicy (tzn. przy dnie). Minimalizuje to ryzyko wydalenia, przypadkowej ciąży, oraz możliwości krwawienia.
·                          Należy postępować zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi techniki zakładania wkładki. Większość wkładek wewnątrzmacicznych jest zakładanych techniką wyciągania. Aplikator wraz z wkładką wewnątrzmaciczną w środku jest wkładany na głębokość określoną podczas badania. Przytrzymując pręcik w położeniu należy wyciągnąć rurkę aplikatora. Pręcik utrzymuje wkładkę w położeniu. Następnie pręcik jest wyciągany.

Procedura wkładania wkładki wewnątrzmacicznej do aplikatora
Wkładka wewnątrzmaciczna powinna być umieszczona w aplikatorze nie wcześniej niż 5 minut przed włożeniem
1.       Należy częściowo otworzyć opakowanie od strony, gdzie znajduje się napis OPEN.
2.       Należy włożyć pręcik do aplikatora - rurki , aż do momentu dotknięcia prawie dna/końca wkładki T.
3.       Należy zdjąć torebkę i przytrzymać końce ramion poziomych wkładki kciukiem oraz palcem wskazującym. Drugą ręką należy popchnąć aplikator tak, aby dotknął wkładki. Następnie należy umieścić złożone ramiona wkładki w aplikatorze tylko na tyle, na ile to konieczne, aby ramiona wkładki były złożone.
4.       Należy sprawdzić położenie pierścienia używając skali centymetrowej na załączonej karcie tak, aby wskazywał głębokość macicy. Teraz wkładka jest gotowa do założenia.



Technika zakładania wkładki
1. Przemyć szyjkę macicy wacikiem nasączonym antyseptykiem
2. Włożyć delikatnie aplikator (pręcik z rurką) poprzez kanał szyjki macicy aż do momentu, gdy ruchoma górna część dotknie dna macicy.
 
3. Przytrzymując pręcik w położeniu należy zsunąć rurkę aplikatora tak, aby uwolnić ramiona spirali  
4. Delikatnie popchnąć rurkę aplikatora do przodu w kierunku macicy do momentu, aż nastąpi delikatny opór. Zapewnia to, że wkładka znajduje się blisko dna macicy.  
5. Wyciągnąć aplikator : - najpierw wyciągnąć pręcik przytrzymując jednocześnie rurkę w położeniu, następnie delikatnie wyciągnąć rurkę ruchem obrotowym. Przyciąć nici na 2-3 cm na zewnątrz szyjki macicy.

 

6. Po zakończonym zabiegu, należy poinstruować pacjentkę jak i kiedy sprawdzać nici oraz co zrobić i z kim się skontaktować w razie potrzeby. W przypadku odczuwania przez pacjentkę zawrotów głowy bezpośrednio po zabiegu założenia wkładki wewnątrzmacicznej, pacjentka powinna poleżeć przez 5-10 minut.
 

 Opakowania DuPont Tyvek
 
Od momentu wprowadzenia na rynek wkładek wewnątrzmacicznych ponad 30 lat temu, marka DuPont Tyvek jako marka materiału zabezpieczającego jest uważana jako standard doskonałości dla opakowań medycznych. Tyvek zyskał sobie to miano z uwagi na wyższy stopień ochrony jaki zapewnia produktom medycznym od innych materiałów używanych w sterylnych opakowaniach. Unikalna struktura Tyvek daje przewagę nad innymi materiałami.
Szczególnie, Tyvek oferuje:
- doskonałą barierę przeciw penetracji mikrobiologicznej
Absolutny priorytet przy wyborze opakowania dla produktów medycznych to zdolność opakowania do zachowania sterylności od momentu sterylizacji do momentu jego otworzenia przed użyciem. Nawet w najbardziej surowych warunkach w wysoce zanieczyszczonym środowisku, Tyvek jest bardzo odporny na penetrację przez zarodniki bakterii oraz inne zakażające mikroorganizmy. Testy bakteriologiczne wyraźnie pokazują, że Tyvek sprawdza się znacznie lepiej niż powszechnie dostępne materiały opakowalnicze, łącznie z opakowaniami papierowymi stopnia medycznego. Wszechstronne badania trwałości pokazują, że Tyvek utrzymuje sterylność przez co najmniej pięć lat, jeśli integralność opakowania nie zostanie naruszona.
- najwyższą odporność na przedarcie oraz przedziurawienie
Mocne, nieprzerwane włókna Tyvek zabezpieczają integralność opakowania przed zarówno przebiciem opakowania przez produkt od wewnątrz jak i niedelikatną manipulację od zewnątrz. Tyvek jest tak mocny, że jest odporny na przedziurawienie – nawet przez nieregularne lub ostre krawędzie wielu instrumentów chirurgicznych.
Tyvek jest osiem razy mocniejszy od opakowań papierowych stopnia medycznego o równej lub większej wadze bazowej, więc jest odporny na przedziurawienie przez instrumenty o nierównych lub ostrych krawędziach. Porównując, jedno małe przetarcie opakowania papierowego , może zanieczyścić sterylny produkt oraz zakłócić całą sterylną integralność.
- czyste otwarcie
W przeciwieństwie do papieru, który przy otwieraniu opakowania pozostawia znaczną ilość zanieczyszczeń, Tyvek jest znany z czystego otwierania bez zanieczyszczeń oraz niskich właściwości szarpących.
- wyjątkową odporność na wodę
Tyvek jest odporny na penetrację wodną oraz inne płyny. W rzeczywistości, woda przy kontakcie z Tyvek nie “moczy” jego powierzchni, co oznacza, że woda nie rozlewa się, ale pozostaje w postaci kropli na Tyvek. Nawet w przypadku przypadkowego zamoczenia w laboratorium lub sali operacyjnej, Tyvek zabezpiecza integralność oraz sterylność opakowanych produktów medycznych. W przeciwieństwie do papierowych opakowań, Tyvek zachowuje swoje własności wytrzymałościowe zarówno w środowisku mokrym jak i suchym. Z uwagi na fakt, że Tyvek nie staje się wilgotny przez wodę, nie wchłania wody, i dlatego zanieczyszczenie produktu przez organizmy znajdujące się w wodzie jest bardzo mało prawdopodobne.